政策加持醫(yī)藥創(chuàng)新 振東制藥深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域多點(diǎn)突破

    1月27日，新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》公布，自今年5月15日起施行�！稐l例》多措并舉，鼓勵(lì)新藥好藥加快研發(fā)上市。明確國(guó)家完善藥品創(chuàng)新體系，將突破性治療藥物程序、特別審批程序上升到行政法規(guī)要求的層面，縮短藥品研制和注冊(cè)進(jìn)程。加大創(chuàng)新支持力度，對(duì)符合條件的藥品實(shí)施藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)。在中藥傳承創(chuàng)新方面，明確建立健全符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批、檢查檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)管理制度。

    在國(guó)家大力推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展的政策導(dǎo)向下，振東制藥（300158.SZ）主動(dòng)把握產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇，持續(xù)加碼創(chuàng)新藥研發(fā)投入，完善研發(fā)體系，豐富創(chuàng)新管線，在中藥創(chuàng)新、化藥改良及創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域多點(diǎn)突破，走出了一條獨(dú)具特色的創(chuàng)新發(fā)展之路，彰顯了民族藥企的創(chuàng)新?lián)��?dāng)。

    持續(xù)加碼研發(fā)投入，是振東制藥深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心底氣。公司始終將研發(fā)創(chuàng)新放在企業(yè)發(fā)展的核心位置，自2002年轉(zhuǎn)型制藥以來(lái)，公司累計(jì)投入超20億元研發(fā)資金，構(gòu)建起覆蓋北京、上海、長(zhǎng)治及澳洲的全球化研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，形成了從基礎(chǔ)研究、臨床實(shí)驗(yàn)到成果轉(zhuǎn)化的全鏈條創(chuàng)新體系，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。

    管線布局多點(diǎn)開(kāi)花，創(chuàng)新成果加速落地，彰顯振東制藥的硬核研發(fā)實(shí)力。公司堅(jiān)持“創(chuàng)新藥+仿制藥”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，聚焦腫瘤、泌尿、婦科、急救、皮膚等重大臨床需求領(lǐng)域，構(gòu)建了多元化、多層次的新藥研發(fā)管線，多款核心品種取得突破性進(jìn)展。

    在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域，公司研發(fā)的中藥1.1類新藥星蔞承氣顆粒正在開(kāi)展IIa期臨床試驗(yàn)，首例受試者已成功入組給藥，該藥物主要用于急性缺血性腦卒中急性期痰熱腑實(shí)證的治療，依托傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代制藥技術(shù)相結(jié)合，有望填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域治療空白。

    在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，振東制藥同樣捷報(bào)頻傳。公司參股公司廣東龍創(chuàng)基藥業(yè)研發(fā)的“陰道用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”，采用“以菌制菌”的獨(dú)特路徑，解決市場(chǎng)已有藥物用藥后病情反復(fù)的痛點(diǎn)，同時(shí)打破同類產(chǎn)品低溫儲(chǔ)存壁壘，適配基層醫(yī)療與家庭用藥場(chǎng)景。2025年12月，其新藥申請(qǐng)（NDA）已正式獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，上市進(jìn)程再迎里程碑進(jìn)展，未來(lái)計(jì)劃覆蓋全國(guó)3000家三級(jí)醫(yī)院、5000家婦幼保健院，提前打通下游銷售通路。

    此外，公司通過(guò)引進(jìn)南京海維的腎上腺素鼻噴霧創(chuàng)新制劑，正式布局腎上腺素鼻噴改良型新藥，可快速干預(yù)過(guò)敏性休克等急癥，無(wú)需專業(yè)醫(yī)療技能即可使用，填補(bǔ)家庭與戶外急救場(chǎng)景空白，核心專利已覆蓋中、美、歐主要市場(chǎng)。

    創(chuàng)新賦能高質(zhì)量發(fā)展，戰(zhàn)略引領(lǐng)未來(lái)前行。未來(lái)，振東制藥將持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)力度，優(yōu)化研發(fā)管線布局，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，助力中醫(yī)藥現(xiàn)代化與中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)創(chuàng)新藥走向更廣闊的市場(chǎng)。