服務上海人民 好會議視頻會議技術(shù)助力安全監(jiān)管

    上海， 中國第一大城市，中國的經(jīng)濟、科技、工業(yè)、金融、貿(mào)易、會展和航運中心。上海市食品藥品監(jiān)督管理局，是上海市衛(wèi)生局管理的行政機構(gòu)。負責著整個上海市的食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，是老百姓日常生活中離不開的一個政府部門，也是民眾對政府執(zhí)政能力的第一考量。

    職責神圣、責任重大

    上海市食品藥品監(jiān)督管理局的職責主要包括：

    （一）貫徹執(zhí)行食品、保健食品、化妝品安全監(jiān)管以及藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策；制定藥品、醫(yī)療器械、食品和化妝品安全監(jiān)督管理方面的地方性政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施；參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。

    （二）依法行使本市食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責。組織制定食品安全地方標準。依法行使本市藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。根據(jù)《食品衛(wèi)生法》和市政府有關(guān)規(guī)定，負責食品流通環(huán)節(jié)和消費環(huán)節(jié)（包括餐飲業(yè)、食堂等）以及保健食品（包括化妝品）的生產(chǎn)加工、流通和消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。根據(jù)市政府授權(quán)和市衛(wèi)生局委托，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責任。

    （三）負責食品、保健食品、化妝品安全評價工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健食品、化妝品重大安全信息并定期向社會發(fā)布。

    （四）負責新藥、仿制藥品、中藥保護品種、藥用包裝材料和保健食品的初審；組織實施非處方藥制度；審查批準醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制和使用；負責依申請出具出口藥品證明；負責本市使用的藥品不良反應監(jiān)測和再評價；審批藥品、保健食品廣告。

    （五）監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準；審批二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；負責本市使用的醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測和再評價；審批醫(yī)療器械廣告。

    （六）監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療單位制劑生產(chǎn)等質(zhì)量管理規(guī)范及認證制度，依法組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的認證；核發(fā)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位制劑許可證。

    （七）負責臨床研究基地的初審；監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床研究試驗管理規(guī)范；負責管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗機構(gòu)；對醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗機構(gòu)進行資格認定，涉及計量認證的按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    （八）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種器械。

    （九）監(jiān)督檢驗藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量；發(fā)布藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械及其他違反有關(guān)法律法規(guī)的行為。

    （十）負責執(zhí)業(yè)藥師的注冊登記，會同有關(guān)部門組織執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施和監(jiān)督管理工作。

    （十一）開展藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理和食品、保健食品、化妝品安全管理有關(guān)政府間、國際組織間的交流與合作。

    （十二）負責有關(guān)行政復議受理和行政訴訟應訴工作。

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